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如何出口呼吸机_医疗设备出口监管

作者:小毛说报关 时间:2020-4-26 9:49:29 阅读次数:
  

上月初意大利疫情爆发,我国紧急向意大利提供1000台呼吸机,帮助医院用于急症重症患者治疗。面对全球性呼吸机短缺,我国医疗公司加班加点生产医疗设备,恒邦报关代理呼吸机、防护服、消毒剂等医疗物资出口报关,配合海关查验助力全球抗疫。

出口医疗设备配合海关查验

一、医疗设备报关报检注意点
1.生产企业具备医疗设备相关资质
2.医疗设备满足相关安全标准
3.医疗设备准确HS编码归类,了解医疗设备进口税率、监管条件等

二、出口医疗设备报关资质
1.营业执照(有销售医疗设备许可)、进出口权
2.医疗设备经营许可证、医疗设备登记表、医疗设备注册证
3.提交装箱单、发票、合同,恒邦报关确认医疗设备:品名、货值、图片、用途、尺寸、重量等

三、出口呼吸机监管要求
1.呼吸机归入商品编码90192000项下(臭氧治疗器,氧气治疗器等器具,还包括喷雾治疗器、人工呼吸器或其他治疗用呼吸器具)。呼吸机属于二类医疗器械,有面向医用无创/有创两用的机器,有面向家用简化版,需要准确归类,申报用途、功能等。
2.出口医疗器械需要向海关提供《医疗器械经营企业许可证》,商检现场查验满足相关安全标准,另外还需具备国外相应的认证:美国FDA注册、欧盟CE标志、日本PMDA注册、韩国KFDA注册等。

 


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